ISO9001质量管理体系标准首次颁布于1987年。它是ISO9000族标准中最核心的标准，现行最新、有效的版本是2015年修改的。
自1987年首次颁布以后，国际标准化组织根据世界各国质量管理发展的需要，分别于1994年、2000年、2008年、2015年对其进行了全面的或部分的改版或修改。
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。
