湘械注准是什么意思

湘械注准是什么意思

“湘械注准”为湖南省医疗器械注册证的简称,具体含义如下:

“湘”代表湖南省

“械”代表医疗机械

“注”代表注册

“准”代表境内医疗器械。

医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。