一二三类医疗器械怎么划分

一二三类医疗器械怎么划分

医疗器械按照风险管理程度进行划分:

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体用于支持、维持生命对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。