《药品管理法》第一章明确指出药品立法的目的是：“为加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康，特制定本法。
《药品管理法》的立法目的
为加强药品监督管理，保证药品质量，保障公共用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，特制定本法。
法定含义
药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药、化学药和生物制品等。
药品必须符合法定要求
1、必须是《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）明确规定的药品含义中所包括的内容。
2、必须符合《药品管理法》有关规定要求：
（1）药品生产、经营的主体具有合法资质。（需要药品经营许可证生产）。
（2）在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。
（3）药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
