什么叫特药审批

什么叫特药审批

肯定是不一般的药。

特药是治疗重特大疾病需要使用的一些费用较高、疗效确切且无其他治疗方案可替代的特殊治疗药品,有明确的适应症和临床诊疗规范。

有两种情况:

1、特殊审批:通常是具有高度临床价值的,可以提出特殊审批,CDE组织专家进行讨论确定,优先办理,优先评审,但是目前还没有关于中药方面的先例2、特别审批:通常是发生公共危害事件之后,比如sars,对于所需药品的一个特备审批程序,但是标准和技术不降低,程序不减少。

特药审批。所谓特药审批旧址。特种药品,诸如新研发的药品或者是新进口的药品,必须经过审批才能够上市或者是用于临床。