alter0203研究主要研究重点

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ALTER0203 研究是一项 IIB 期随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究。主要研究终点为 PFS,次要研究终点为 ORR、DCR、OS。结果显示:安罗替尼能显著延长患者 PFS(6.27vs1.47 月),使得疾病进展风险降低 67%。安罗替尼用于食管鳞癌二线及以上治疗。2019 年 1 月,安罗替尼对比安慰剂治疗二线及二线以上晚期食管鳞癌患者的随机、双盲、多中心Ⅱ期研究 ALTER1102。结果显示,与安慰剂相比,安罗替尼可显著改善经治晚期食管鳞癌患者的 PFS 及 DCR,安罗替尼的中位 PFS 达 3.02 个月,DCR 达 64%。