如果定义是药品的，要经过药监局批准，取得生产系列号，列入准许生产药品目录才可以。 需要食品生产许可证、食品流通许可证、营业执照等资格证明和许可证件。申报材料（一式三份）： 1、保健食品卫生许可证申请表 2、卫生部《保健食品批准证书》
3、产品质量标准（企业标准） 4、生产企业卫生规范及制定说明 5、产品配方及依据 6．生产工艺及简图 7、委托加工应提交《保健食品批准证书》持有者与受委托加工企业签定的委托加工有效合同 8、生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍 9、产品设计包装及产品说明书样稿 10、产品的卫生监测资料。 1 1、其它资料，营业执照、当地的卫生许可证、商标注册证明等。
从事药酒制售的经营户，必须取得工商营业执照和卫生许可证，领取食品药品监督管理局核发的《保健品经营许可证》，同时，按照正规医师处方，进行药酒泡制，并在酒瓶醒目处，贴上该酒的生产时间、药材成分和禁忌事项。
